Obecny zapas remdesiviru, jedynego znanego leku skutecznego w walce z COVID-19, wyczerpie się pod koniec miesiąca - poinformował doktor Robert Kadlec, urzędnik Amerykańskiego Departamentu Zdrowia.
Ostatnia rządowa dostawa tego leku zostanie rozprowadzona 29 czerwca. Gilead Sciences, firma produkująca remdesivir, przygotowuje się do zwiększenia produkcji, ale nie wiadomo, ile dawek będzie dostępnych tego lata.
"W tej chwili czekamy na wiadomość od Gilead, jaka będzie przewidywana przez nich dostępność leku w okresie od czerwca do lipca" - powiedział Kadlec.
W ubiegłym miesiąca Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zezwolenie w trybie awaryjnym na stosowanie remdesiviru, dożylnego leku przeciwwirusowego wykorzystywanego w leczeniu Eboli, u pacjentów z COVID-19. Było to wynikiem wstępnych badań klinicznych, które wykazały, iż u pacjentów leczonych remdesivirem powrót do zdrowia następował o 31% szybciej. Leczenie skrócone było z 15 do 11 dni.
Rząd stara się pomóc firmie Gilead w "rozwiązywaniu niektórych problemów związanych z łańcuchem dostaw surowców i możliwością przyspieszenia procesu" - poinformował Kadlec, dodając, że niezależnie od tego, jakie mogą być zapasy, leku może nie wystarczyć dla wszystkich potrzebujących.
Gilead zapowiedziało przygotowanie ponad 500,000 dawek leku do października i ponad milion do grudnia.
Obawy dotyczące wysokich cen
Od początku maja rząd rozpoczął dystrybucję zapasów remdesiviru przekazanego przez Gilead. Według HHS firma dostarczyła 940,000 fiolek leków, wystarczająco dla około 121,000 pacjentów. Teraz, gdy bezpłatne dostawy są na wyczerpaniu, istnieją obawy, że Gilead może nałożyć wysoką cenę na produkowany lek.
"Cena, którą Gilead może pobierać, podobnie jak przypadku każdego leku w Ameryce, wydaje się nie mieć granic - cokolwiek są w stanie zapłacić chorzy i umierający ludzie" - powiedział reprezentant Lloyd Doggett, demokrata z Teksasu, który przewodniczy podkomitetowi House Ways and Means.
Zgodnie z warunkami awaryjnego zezwolenia przed FDA, dystrybucja remdesiviru jest obecnie kontrolowana przez rząd. Ale Kadlec twierdzi, że nie podjęto decyzji dotyczących sposobu zarządzania lekiem po upływie tego miesiąca - czy rząd będzie go nadal kupował, czy też będzie sprzedawany podobnie jak każdy inny lek.
Leku wystarczy dla połowy pacjentów
Na początku maja rząd rozprowadził niewielką ilość remdesiviru do około dwóch tuzina szpitali w całym kraju, nie wyjaśniając, dlaczego te właśnie placówki zostały wybrane spośród innych. Wśród głosów oburzenia, HHS zaczął rozprowadzać remdesivir do stanowych departamentów zdrowia, ale wątpliwości pozostały. Na przykład w tygodniu rozpoczynającym się 4 maja Kalifornia i Teksas otrzymały taką samą ilość leku, mimo że Kalifornia miała znacznie więcej pacjentów z koronawirusem. Niedobory w niektórych miejscach były poważne. W jednym ze szpitali w San Francisco przebywało 70 pacjentów z COVID-19, a leku starczyło dla czterech z nich.
Obecnie HHS stosuje formułę dystrybucji opartą na liczbie pacjentów zgłaszanych przez szpitale. I chociaż departament początkowo nie ujawniał, dokąd trafi remdesivir, agencja publikuje teraz na swojej stronie internetowej informacje dotyczące tego, ile leku trafia do każdego stanu.
"Nowy, lepszy model dystrybucji jest ukierunkowany na miejsca, gdzie pacjenci są aktualnie leczeni" - powiedział przedstawiciel HHS, doktor John Redd, dodając, że ilość remdesiviru dystrybuowanego w ubiegłym tygodniu może potencjalnie starczyć dla około połowy pacjentów z COVID-19 w amerykańskich szpitalach, w oparciu o liczbę chorych zgłaszanych przez szpitale do HHS.
Rząd federalny wysyła lek do stanowych departamentów zdrowia, które decydują o tym, które szpitale otrzymają jaką ilość. Remdesivir nie jest jednak odpowiedni dla wszystkich pacjentów z COVID i ostatecznie to lekarze muszą zdecydować, których pacjentów można leczyć w ten sposób.
JM
