Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków w środę zatwierdziła sprzedaż naloksonu bez recepty, sprawiając, że środek odwracający przedawkowanie stał się pierwszym lekiem na opiaty sprzedawanym bez recepty.
Zatwierdzony aerozol do nosa firmy Emergent BioSolutions z Gaithersburg w stanie Maryland jest najbardziej znaną formą naloksonu. Może odwrócić skutki przedawkowania opioidów, w tym sprzedawanych na ulicy narkotyków, takich jak heroina i fentanyl oraz leków na receptę, w tym oksykodonu.
Szersze udostępnianie naloksonu jest postrzegane jako kluczowa strategia kontrolowania ogólnokrajowego kryzysu związanego z przedawkowaniem, który odpowiada za ponad 100 000 zgonów w USA rocznie. Większość tych zgonów jest związana z opioidami, głównie silnymi syntetycznymi wersjami, takimi jak fentanyl, które mogą wymagać wielu dawek naloksonu, aby odwrócić ich działanie.
Zatwierdzenie FDA oznacza, że Narcan bez recepty będzie dostępny już późnym latem.
Jeszcze przed decyzją FDA apteki mogły sprzedawać nalokson bez recepty, ponieważ zezwalali na to urzędnicy w każdym stanie. Ale nie każda apteka go zapewniała, a kupujący muszą zapłacić za lek – albo z ubezpieczeniem, albo za pełną cenę detaliczną. Koszt jest różny, ale dwie dawki Narcanu często kosztują około 50 dolarów.
Lek jest również dystrybuowany przez organizacje społeczne, które służą osobom zażywającym narkotyki, chociaż nie jest łatwo dostępny dla wszystkich, którzy go potrzebują. Często noszą go przy sobie policjanci.
Firma Emergent nie podała jeszcze ceny i nie jest jasne, czy ubezpieczyciele będą nadal pokrywać go jako lek na receptę, jeśli jest dostępny będzie bez recepty.
Decyzja FDA otwiera drogę do udostępnienia Narcanu w miejscach, w których nie ma aptek — na przykład w sklepach ogólnospożywczych, supermarketach i sklepach internetowych.
Jedną z obaw pozostaje to, czy ludzie, którzy będą kupować Narcan bez recepty, będą wiedzieć, jak go właściwie używać, powiedział Keith Humphreys, ekspert ds. Uzależnień z Uniwersytetu Stanforda, chociaż producent jest odpowiedzialny za jasne wskazówki i filmy online na ten temat. Jedną z korzyści płynących z zaangażowania farmaceutów jest to, że mogą pokazać kupującym, jak go używać. Należy pamiętać jednak o bardzo znaczącej kwestii: wezwaniu karetki pogotowia dla osoby otrzymującej nalokson po jego podaniu.
Humphreys powiedział również, iż istnieją obawy, że jeśli lek nie będzie opłacalny jako opcja dostępna bez recepty, producent może przestać go produkować.
jm
