Prawie 800 suplementów diety, sprzedawanych bez recepty w latach 2007-2016 zawierało niezatwierdzone składniki leków – wynika z nowej analizy danych Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
W ponad 20 procentach tych suplementów znaleziono więcej niż jeden niezatwierdzony składnik farmaceutyczny – według badania opublikowanego w JAMA Network Open.
Obecność leków na receptę, często w nieznanych stężeniach, oznacza, że suplementy te są zasadniczo „niezatwierdzonymi lekami”, które według autorów badania, mogą być szkodliwe dla zdrowia użytkowników.
„Te produkty mogą potencjalnie powodować poważne niekorzystne skutki zdrowotne z powodu przypadkowego lub niewłaściwego użycia, nadużywania lub interakcji z innymi lekami w ramach tego samego suplementu diety” – napisali autorzy, prowadzeni przez Madhura Kumara z kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego.
Ponad 50% osób dorosłych używa suplementów. To biznes wart 35 miliardów dolarów.
Kumar i inni współautorzy badania dokonali przeglądu bazy danych FDA dotyczących produktów określonych jako suplementy diety na lata 2007-2016. Baza danych jest prowadzona na stronie internetowej agencji jako źródło informacji dla konsumentów oraz w celu zwiększenia przejrzystości i wiedzy publicznej. Naukowcy przeprowadzili nową analizę, niezależną od FDA.
W przeważającej większości przypadków (97%) niezatwierdzone składniki farmaceutyczne nie zostały zgłoszone na etykietach suplementów.
Większość zafałszowanych produktów, około 45 procent, sprzedawanych jest w celu seksualnego wzmocnienia, utraty wagi lub budowy mięśni. Leki znajdujące się w produktach wzmacniających popęd seksualny obejmowały sidenafil, tadanafil i vardenafil, wszystkie aktywne składniki używane w lekach na receptę przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, które w przypadku nadużywania, mogą powodować poważne uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Najczęstszym składnikiem farmaceutycznym wykrytym w zafałszowanych produktach odchudzających, była sibutramina, która została usunięta z amerykańskiego rynku w 2010 roku z powodu ryzyka zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz środek przeczyszczający fenoloftaleina (phenolphthalein).
Wiele zafałszowanych produktów do budowy mięśni zawierało niezadeklarowane sterydy anaboliczne, które, gdy są nadużywane, mogą prowadzić do problemów psychicznych w perspektywie krótkoterminowej oraz problemów z nerkami, uszkodzenia wątroby i problemów sercowych w dłuższym okresie stosowania.
Inne leki znajdujące się w zafałszowanych suplementach, to leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, które mogą powodować działania niepożądane i wchodzić w interakcje z innymi lekami.
„Ponieważ branża suplementów diety wciąż rośnie w Stanach Zjednoczonych, konieczne jest dalsze rozwiązywanie tego ważnego problemu dotyczącego zdrowia publicznego” – podsumowują autorzy badania.
Doktor Pieter A. Cohen z Cambridge Health Alliance w Massachusetts powiedział, że pomimo tego, iż FDA odkryła 746 przypadków zafałszowania składu suplementów, dobrowolnie wycofano z półek mniej niż połowę tych produktów.
„Tylko 360 z 746 (48%) zostało wycofanych, pozostawiając na półkach większość zafałszowanych suplementów, ponad 380 produktów dostępnych dalej w sprzedaży” – napisał Cohen w artykule opublikowanym wraz z badaniem.
Choć FDA „dysponuje narzędziami egzekwowania prawa”, nowe badanie jest zgodne z wcześniejszymi badaniami, wykazującymi „poważne” braki w przepisach FDA dotyczących suplementów - napisał Cohen, który nie był zaangażowany w to badanie.
Cohen, profesor medycyny na Harvard Medical Schoool, uważa, że “niezbędne będą inne środki niż tylko działania FDA, aby zapewnić, że wszystkie zafałszowane suplementy są szybko i skutecznie usuwane z rynku”.
Rzeczniczka FDA, Lindsay Haake, napisała w emailu, że „FDA rozpoznaje wagę tego problemu i nadal działa w ramach swoich zasobów i władzy, aby jak najlepiej rozwiązać ten problem”. Zauważyła, iż po odkryciu zafałszowanego suplementu „głównym celem agencji jest ograniczenie wszelkiego ryzyka związanego ze zdrowiem publicznym poprzez informowanie konsumentów o wszystkich zagrożeniach związanych z produktem i podjęcie działań mających na celu usunięcie go z rynku tak szybko, jak to jest możliwe.
Nawet po podjęciu działań przeciwko firmom, FDA napotyka na kilka wyzwań w procesie powstrzymywania nieuczciwej sprzedaży tego typu produktów, w tym zmienianie nalepek w celu uniknięcia wykrycia.
Cohen zasugerował, aby Kongres zreformował ustawę o suplementach żywieniowych i edukacji z 1994 roku (Dietary Supplement Health and Educationa Act), wymagając od firm rejestrowania suplementów w FDA przed rozpoczęciem sprzedaży i dostarczając FDA skuteczniejszych narzędzi egzekwowania prawa, takich jak natychmiastowe odwołanie rejestracji zafałszowanego produktu.
„W międzyczasie niezdolność FDA do agresywnego wykorzystywania wszystkich dostępnych narzędzi w procesie usuwania farmaceutycznie zafałszowanych suplementów ze sprzedaży, stanowi ryzyko dla zdrowia konsumentów” – napisał Cohen.
Monitor
