Niedobór EpiPens, automatycznych jednorazowych wstrzykiwaczy z adrenaliną, stosowanych w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, jest bardzo alarmujący dla pacjentów w Illinois i na terenie całego kraju.
Amerykańska Agencja ds. żywności i leków (FDA) dodała EpiPens i podobne automatyczne wstrzykiwacze epinefryny wyprodukowane przez Impax Laboratories, na listę niedoborów leków w ostatnią środę, po tygodniach skarg od pacjentów, którzy twierdzili, że ciężko im było je zdobyć.
Według FDA ten niedobór będzie krótkotrwały, ale pacjenci zaczynają się niepokoić, a lekarze zwracają się ku rozwiązaniom alternatywnym.
Aimee Weiss z Highland Park powiedziała, że otrzymała od swojego lekarza receptę na wiele opakowań EpiPens dla 12-letniej córki, która ma alergię na orzechy, ale kilka tygodni temu apteka CVS powiedziała jej, że może wykupić tylko jedno.
Zadzwoniła do sklepu Wallgreens, którego przedstawiciel poinformował, że jej nazwisko można dodać do listy oczekujących na ten produkt. W końcu dostała drugie opakowanie po spędzeniu wielu godzin na telefonie ze swoją apteką i ubezpieczycielem.
Jednak zazwyczaj kobieta posiada cztery zestawy: jeden do plecaka córki, jeden do szkoły, jeden do domu, i jeden do domy byłego męża, ojca dziecka.
„Nie wiem, co powiedzieć! To nie jest tak, że brakuje nam lekarstwa na ból głowy. To jest problem zagrażający życiu!” – powiedziała wzburzona Weiss.
EpiPens, sprzedawane przez Mylan i często stosowane do ratowania ludzi z poważnymi alergiami, są niedostępne ze względu na opóźnienia w produkcji firmy należącej do Pfizer, która produkuje urządzenia dla Mylan – wynika z informacji na stronie internetowej FDA.
Firma Mylan twierdzi, że poinformowała FDA o tym problemie kilka miesięcy wcześniej i pozostaje w stałym kontakcie z agencją w kwestii stanu posiadanych zapasów.
FDA wysłało list ostrzegawczy do Pfizer we wrześniu, po inspekcji zakładu, w którym produkuje się EpiPens, powołując się na „znaczące naruszenia” dobrych praktyk w zakresie produkcji, w tym niewywiązanie się z dokładnego zbadania problemu związanego ze śmiercią pacjenta. W tym czasie Mylan poinformowało, że ostrzeżenie nie wpłynie na zdolność Pfizer do dostarczania EpiPens.
Jednak rzecznik Pfizera, Steve Danehy powiedział w środę, że zmiany w procesie produkcyjnym wdrożone w odpowiedzi na te ostrzeżenia, są częściowo odpowiedzialne za problemy z dostawami EpiPens.
W sieci sklepów Walgreens EpiPens są dostępne – poinformował rzecznik firmy, Scott Goldberg. „Jeśli dany sklep nie ma go aktualnie na stanie, może być dostępny w innych lokalizacjach” – powiedział.
Rzeczniczka CVS, Amy Lanctot w wysłanym emailu poinformowała, że sieć aptek nie doświadcza problemów z dostępnością automatycznych wstrzykiwaczy, chociaż w niektórych lokalizacjach mogą one być chwilowo nieosiągalne.
Jednak James Baker, dyrektor generalny organizacji non-profit Food Alergy Rsearch & Education, powiedział, że niedobór sięga daleko. Od 2 maja ponad 400 osób w 45 stanach, w tym w Illinois, wypełniło ankietę opracowaną przez organizację, wskazując, że miały problem z nabyciem EpiPens w lokalnych aptekach.
Brakuje ich również w Kanadzie i w Wielkiej Brytanii.
Organizacja non-profit wzywa FDA do zażądania od firmy Mylan przedstawienia harmonogramu planowanych produkcji i dostaw, zbadania możliwości importowania innego, podobnego produktu innej firmy oraz współpracy Mylan i Pfizer w celu przyspieszenia zatwierdzenia nowych linii produkcyjnych oraz surowców.
Baker zaleca, aby pacjenci szukali alternatywy dla EpiPens, jeśli nie mogą ich zakupić, chociaż powinni wcześniej upewnić się, że wiedzą, jak działają inne urządzenia. Ponadto pacjenci mogą użyć przeterminowanych już wstrzykiwaczy, jeśli jest to absolutnie konieczne. Organizacja non-profit informuje także, że pacjenci mogą zadzwonić pod numer 911 w nagłej sytuacji, aby otrzymać niezbędne leczenie.
Specjaliści z Illinois Allergy and Asthma w Evanston i Lakeview, zaczęli zauważać niedobór już około dwóch tygodni temu i pomagają pacjentom, którzy nie mogą znaleźć w sklepach EpiPens, w zakupie innych wstrzykiwaczy, Auvi-Q – powiedziała doktor Vivian Chou. Urządzenie spełnia te same funkcje.
Stephanie Blumberg z Deerfield powiedziała, że chociaż EpiPens jej dzieci mają datę ważności na kilka kolejnych miesięcy, już teraz zastanawia się, czy nie powinna uzupełnić zapasów, na wypadek, gdyby sytuacja z niedoborem produktu się pogłębiała. Jej 9-letni syn i 7-letnia córka mają alergie na orzechy.
„Co się stanie, kiedy będę musiała wykupić moje recepty na EpiPens i ich nie będzie?” – pyta Blumberg. „Dzieci, które doświadczają gwałtownych reakcji muszą je mieć zawsze przy sobie”.
Monitor
