Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała w tym tygodniu, że istnieje zbyt wiele niewiadomych na temat produktów CBD, aby klasyfikować je jako żywność lub suplementy w ramach obecnej struktury agencji i wezwała Kongres do stworzenia nowych zasad dla ogromnego i rozwijającego się rynku.
Produkty pochodne marihuany stają się coraz bardziej popularne w balsamach, nalewkach i żywności, podczas gdy ich status prawny jest niejasny w USA.
Nie ma wystarczających dowodów na temat CBD, aby potwierdzić, że można go bezpiecznie stosować w żywności lub jako suplement diety, powiedziała w oświadczeniu zastępca komisarza FDA, dr Janet Woodcock. „Na przykład nie znaleźliśmy wystarczających dowodów, aby określić, ile CBD można spożywać i jak długo, zanim spowoduje szkody” – powiedziała.
FDA sprawuje nadzór nad CBD, ponieważ jest to aktywny składnik zatwierdzonego leku na receptę, Epidiolex, stosowanego w leczeniu dwóch rzadkich zaburzeń napadowych. Zgodnie z przepisami FDA lek nie może być dodawany do żywności ani sprzedawany jako suplement diety, jeśli urzędnicy nie ustalili, czy jest bezpieczny lub skuteczny w innych warunkach.
Pozostają pytania dotyczące wpływu CBD na wątrobę, męski układ rozrodczy oraz na kobiety w ciąży i dzieci, czytamy w oświadczeniu.
Nowe zasady mogą obejmować wyraźne etykiety, przepisy dotyczące zanieczyszczeń, limity poziomów CBD i wymagania, takie jak minimalny wiek zakupu. Agencja stwierdziła, że potrzebne są również przepisy dotyczące produktów CBD dla zwierząt.
Działania FDA nastąpiły po wielokrotnych apelach prawodawców, rzeczników i grup konsumenckich o dopuszczenie CBD do żywności i suplementów. Agencja odrzuciła trzy petycje grup, które zwróciły się o zezwolenie na sprzedaż produktów zawierających CBD jako suplementów diety. Steve Mister, szef Rady ds. Odpowiedzialnego Żywienia, grupy handlowej działającej w branży suplementów i jeden ze składających petycję, wyraził konsternację z powodu odmowy i powiedział, że FDA ignoruje realia rynku, przerzucając odpowiedzialność na Kongres.
„FDA wielokrotnie lekceważyła dowody potwierdzające bezpieczeństwo CBD na poziomach powszechnie stosowanych w suplementach i nadal w dużym stopniu polega na obawach dotyczących bezpieczeństwa związanych z wysokimi dawkami Epidiolexu, aby poprzeć bezczynność agencji” – powiedział Mister w oświadczeniu.
FDA będzie nadal podejmować działania przeciwko CBD i innym produktom z konopi indyjskich w celu ochrony społeczeństwa, jak podano w czwartkowym oświadczeniu. Agencja wysłała listy ostrzegawcze do niektórych firm składających oświadczenia zdrowotne dotyczące CBD.
Sama marihuana pozostaje nielegalna na szczeblu federalnym w Stanach Zjednoczonych, chociaż w wielu stanach dopuszczono ją do użytku medycznego i rekreacyjnego, w tym do produktów spożywczych.
jm
