Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła nową serię szczepionek przeciwko Covid-19. Szczepionki firm Moderna, Pfizer i jej partnera BioNTech zostały w poniedziałek zatwierdzone dla osób w wieku 12 lat i starszych oraz objęte zezwoleniem na stosowanie w sytuacjach awaryjnych dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.
„Szczepienia mają nadal kluczowe znaczenie dla zdrowia publicznego i ciągłej ochrony przed poważnymi konsekwencjami Covid-19, w tym hospitalizacją i śmiercią” – stwierdził w oświadczeniu dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA. „Opinia publiczna może być pewna, że te zaktualizowane szczepionki spełniają rygorystyczne standardy naukowe agencji dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji. Gorąco zachęcamy osoby kwalifikujące się do rozważenia zaszczepienia się”.
Szczepionki są skierowane przeciwko podwariantowi omikronu zwanemu XBB.1.5, który nie jest już najpowszechniejszym szczepem w obiegu. Twórcy szczepionek i FDA twierdzą, że szczepionka powinna nadal zapewniać dobrą ochronę przed Covid-19. Najnowsze badania to potwierdzają.
„Jak dotąd dane sugerują, że nowe szczepionki przeciwko Covid-19 powinny być naprawdę dość skuteczne nawet przeciwko nowym wariantom, które pojawiły się w ostatnich tygodniach” – twierdzi dr Ashish Jha, dziekan Brown School of Public Health, który pracował jako koordynator reakcji Białego Domu na Covid-19. „Jestem więc całkiem optymistyczny, że ta nowa szczepionka będzie miała działanie ochronne”.
W przypadku większości osób w wieku powyżej 5 lat, niezależnie od wcześniejszej historii szczepień przeciwko Covid-19, szczepionkę podaje się w pojedynczej dawce.
Dzieci w wieku poniżej 5 lat mogą kwalifikować się do otrzymania wielokrotnych dawek szczepionki na ten sezon, jeśli wcześniej nie otrzymały trzydawkowej serii poprzednich szczepionek przeciwko Covid-19.
Moderna i Pfizer twierdzą, że wyprodukowały wystarczające zapasy swoich szczepionek.
Trwają prace nad zaleceniami dotyczącymi wprowadzenia szczepionek
Panel doradców Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom spotka się w tym tygodniu, aby wydać zalecenia dotyczące wprowadzenia szczepionek. CDC prawdopodobnie zaleci je każdemu, kto jest w grupie wysokiego ryzyka poważnych powikłań związanych z Covid-19, na przykład osobom starszym, osobom ze słabszym układem odpornościowym lub innymi problemami zdrowotnymi. Nie wiadomo jeszcze, jakie będą zalecenia względem młodszych, zdrowych dorosłych oraz dzieci.
Niektórzy zewnętrzni eksperci uważają, że szczepionkę powinna otrzymać każda osoba kwalifikująca się, zwłaszcza że od tygodni ponownie rośnie liczba zachorowań i hospitalizacji związanych z koronawirusem.
Ile osób otrzyma nowe szczepionki?
Inni uważają, że należy skupić się na osobach z grupy wysokiego ryzyka, ponieważ większość ludzi jest nadal dobrze chroniona przed poważnym przebiegiem choroby, wynikającym z poprzednich szczepień i infekcji.
„Ochrona przed ciężką chorobą jest już dość silna, więc dodatkowa dawka przypominająca nie zapewnia aż tak dużej ochrony” – mówi John Moore, immunolog w Weill Cornell Medical College w Nowym Jorku. „Dlatego jest to mniej ważne dla zdrowszych ludzi w porównaniu z osobami o słabszym zdrowiu”.
Nie wiadomo, ile osób zdecyduje się na kolejne szczepienia. Ostatnią dawkę przypominającą przyjęło 17% kwalifikujących się.
„Martwię się, czy wielu Amerykanów zdecyduje się na przyjęcie tej dawki przypominającej” – mówi dr Peter Hotez z Baylor College of Medicine i Texas Children's Hospital. „To naprawdę ważne, aby Amerykanie otrzymali tę dawkę przypominającą. To najważniejsza rzecz, jaką możesz zrobić, aby chronić siebie i swoją rodzinę”.
FDA zaleca, aby poczekać co najmniej dwa miesiące od ostatniej szczepionki, aby przyjąć dawkę przypominającą. Niektórzy eksperci twierdzą, że od ostatniego szczepienia lub infekcji należy odczekać co najmniej trzy miesiące, inni zalecają odczekanie od czterech do sześciu miesięcy.
jm
