Stany Zjednoczone powtarzają błędy z pandemii Covid przy ptasiej grypie
Minęły prawie trzy miesiące, odkąd rząd USA ogłosił epidemię wirusa ptasiej grypy. Światowa Organizacja Zdrowia uważa wirusa za zagrożenie dla zdrowia publicznego ze względu na jego potencjał wywołania pandemii, ale w Stanach Zjednoczonych pod kątem choroby przebadano tylko około 45 osób w całym kraju.
„Lecimy na ślepo” – powiedziała Jennifer Nuzzo, dyrektor Centrum Pandemicznego w Szkole Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Browna, dodając, że przy tak niewielkiej liczbie testów nie można stwierdzić, ilu pracowników rolnych zostało zakażonych ani jak poważna jest choroba. Brak testów oznacza, że kraj może nie zauważyć, jeśli wirus zacznie się rozprzestrzeniać między ludźmi, co stanie się bramą do kolejnej pandemii.
„Chcielibyśmy przeprowadzać więcej testów. Nie ma co do tego wątpliwości” – powiedział Nirav Shah, główny zastępca dyrektora Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Test na ptasią grypę przeprowadzony przez CDC jest jedynym testem, który Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła obecnie do stosowania.
Shah wyjaśnił, że agencja rozesłała te testy do około 100 laboratoriów zdrowia publicznego w poszczególnych stanach. „Mamy obecnie dostępnych około miliona” – powiedział – „i spodziewamy się kolejnych 1,2 miliona w ciągu najbliższych dwóch miesięcy”.
Jednak Nuzzo i inni naukowcy są zaniepokojeni, ponieważ lekarze na ogół nie zamawiają badań w CDC i laboratoriach zdrowia publicznego. Zadania te są zwykle wykonywane przez duże laboratoria kliniczne prowadzone przez firmy i uniwersytety, które nie posiadają autoryzacji do przeprowadzania testów na ptasią grypę.
W miarę narastania epidemii – na dzień 18 czerwca co najmniej 114 stad zostało zakażonych w 12 stanach – naukowcy twierdzą, że CDC i FDA nie działają wystarczająco szybko, aby usunąć bariery uniemożliwiające laboratoriom klinicznym przeprowadzanie testów. W jednym przypadku firma diagnostyczna Neelyx Labs nie otrzymała odpowiedzi na złożony wniosek przez ponad miesiąc.
„Laboratoria kliniczne są częścią krajowego systemu zdrowia publicznego” – powiedział Alex Greninger, zastępca dyrektora Laboratorium Wirusologii Klinicznej Medycyny Uniwersytetu Waszyngtońskiego. „Wciągnijcie nas do gry. Utknęliśmy na ławce rezerwowych”.
CDC w notatce z 10 czerwca uznała potrzebę uwzględnienia laboratoriów klinicznych. Wzywa przemysł do opracowania testów na obecność szczepu H5 wirusa ptasiej grypy, krążącego wśród bydła mlecznego. „Ograniczona dostępność testów diagnostycznych na grypę A(H5) stwarza kilka problemów” – napisało CDC, co obejmuje także brak testów w przypadku gwałtownego wzrostu popytu.
Brak testów powodem rozwoju epidemii
Naukowcy, w tym były dyrektor CDC Tom Frieden i Anthony Fauci, którzy kierowali reakcją kraju na koronawirusa, podają niepowodzenia w testach jako kluczową przyczynę tak słabego wyniku Stanów Zjednoczonych w walce z Covid-19. Twierdzą, że gdyby testy na obecność wirusa Covid-19 były powszechnie dostępne na początku 2020 r., Stany Zjednoczone mogłyby wykryć wiele przypadków, zanim przekształciły się one w epidemię, która spowodowała zamknięcie przedsiębiorstw i kosztowała życie ludzkie.
W artykule opublikowanym w tym miesiącu Nuzzo i grupa współpracowników zauważyli, że problemem nie było testowanie możliwości, ale brak szybkiego ich wdrożenia. Stany Zjednoczone odnotowały ośmiokrotnie wyższą śmiertelność w porównaniu z innymi krajami wyposażonymi w zaawansowane laboratoria i inne rozwiązania technologiczne. Korea Południowa na przykład natychmiast uruchomiła testy w laboratoriach sektora prywatnego, dzięki czemu szkoły i firmy mogły pozostać otwarte.
Nuzzo i jej współpracownicy opisują krok po kroku strategię wdrażania testów w sytuacjach zagrożenia zdrowia w odpowiedzi na błędy uwidocznione w związku z pandemią. Jednak w przypadku epidemii ptasiej grypy Stany Zjednoczone pozostają o tygodnie w tyle za tym podręcznikiem.
Testy mają kluczowe znaczenie
Dokładne testowanie jest kluczowe z dwóch powodów. Po pierwsze, ludzie muszą wiedzieć, czy są zarażeni, aby móc szybko otrzymać leczenie, powiedział Nuzzo. W ciągu ostatnich dwóch dekad zmarła z tego powodu mniej więcej połowa z około 900 osób na całym świecie, o których wiadomo, że zachorowały na ptasią grypę.
Chociaż u trzech rolników, u których w tym roku w Stanach Zjednoczonych zdiagnozowano tę chorobę, wystąpiły jedynie łagodne objawy, takie jak katar i stan zapalny oczu, inni mogą nie mieć tyle szczęścia. Lek na grypę Tamiflu działa tylko wtedy, gdy zostanie podany wkrótce po wystąpieniu objawów.
Greninger stwierdził, że najszybszym sposobem zaangażowania laboratoriów klinicznych jest umożliwienie im stosowania testu, który został już zatwierdzony przez FDA: testu na ptasią grypę CDC. 16 kwietnia CDC udostępniło tę możliwość, oferując akredytowanym laboratoriom bezpłatne licencje na składniki testów na ptasią grypę.
Kilka laboratoriów komercyjnych wystąpiło prosiło o licencje. „Chcemy się przygotować, zanim rozpęta się szaleństwo” - powiedział Shyam Saladi, dyrektor generalny firmy diagnostycznej Neelyx Labs, która oferowała testy na obecność wirusa Covid-19 i mpox w okresie niedoborów związanych z tymi epidemiami. Jego doświadczenie zdobyte na przestrzeni ostatnich dwóch miesięcy ujawnia wiele barier uniemożliwiających szybkie włączenie się laboratoriów.
Greninger uważa, że opóźnienia i zamieszanie przypominają pierwsze miesiące epidemii Covid-19, kiedy agencje federalne przedkładały ostrożność nad prędkość. Dokładność testów jest ważna, powiedział, ale nadmierna weryfikacja może wyrządzić szkody w przypadku szybko rozwijającej się epidemii, takiej jak ta. „CDC powinno spróbować udostępnić to laboratoriom o zasięgu krajowym i dobrej reputacji” – powiedział. „Jestem zwolennikiem pozwolenia laboratoriom na przygotowanie się – to oczywiste”.
Laboratoria kliniczne również zaczęły od podstaw opracowywać własne testy. Naukowcy twierdzą jednak, że postępują ostrożnie ze względu na niedawne rozporządzenie FDA, które daje agencji większy nadzór nad testami opracowywanymi w laboratorium, wydłużając drogę do zatwierdzenia. W e-mailu do KFF Health News rzeczniczka prasowa FDA Janell Goodwin powiedziała, że egzekwowanie tej zasady będzie następować stopniowo.
Jednak Susan Van Meter, prezes Amerykańskiego Stowarzyszenia Laboratoriów Klinicznych – grupy branżowej, do której członków należą największe komercyjne laboratoria diagnostyczne w kraju, stwierdziła, że firmom potrzeba większej przejrzystości: „To spowalnia prace, ponieważ zwiększa zamieszanie co do tego, co jest dozwolone”.
Tworzenie testów na ptasią grypę jest już ryzykowne, ponieważ popyt jest niepewny. Nie jest jasne, czy epidemia u bydła wywoła epidemię, czy też uda się ją opanować. Oprócz problemów z CDC i FDA laboratoria kliniczne próbują dowiedzieć się, czy ubezpieczyciele zdrowotni lub rząd zapłacą za testy na ptasią grypę.
jm
